نسخهٔ خوراکی و آهسته‌رهش (آزادسازی تدریجی دارو) ماینوکسیدیل، ماده موثرهٔ داروی «روگین»، در یک کارآزمایی بالینی فاز سوم توانست طی شش ماه، باعث رشد مجدد مو در مردان مبتلا به ریزش مو با الگوی مشخص شود. این قرص جدید در صورت دریافت تأییدیه، می‌تواند نخستین قرص برای درمان این نوع ریزش مو در نزدیک به ۳۰ سال گذشته باشد.
به گزارش نیویورک‌پست، ماینوکسیدیل خوراکی پیش‌تر نیز برای درمان ریزش مو استفاده شده، اما تأییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا، برای شکل خوراکی آن فقط به‌عنوان داروی فوری‌رهش درمان فشار خون است. با این حال برخی متخصصان پوست دوزهای پایین این قرص را خارج از موارد مصرف تأییدشده، برای ریزش مو تجویز می‌کنند.
این در حالی است که فرمولاسیون فوری‌رهش باعث جذب سریع‌تر دارو در بدن می‌شود و در برخی مصرف‌کنندگان عوارض ایجاد می‌کند. همچنین با خطر عوارض قلبی جدی از جمله تند شدن ضربان قلب، تجمع مایع اطراف قلب و درد قفسهٔ سینه همراه است.
شکل آهسته‌رهش ماینوکسیدیل که ماده موثره را به‌تدریج و طی مدت طولانی‌تری آزاد می‌کند و می‌تواند نوسان غلظت دارو در خون را کمتر کند و اثر آن را طولانی‌تر نگه دارد و به‌طور بالقوه، از برخی عوارض مانند سرگیجه یا تغییرات فشار خون بکاهد، اکنون یک گام به عرضه نزدیک‌تر شده است.
بنا بر اعلام شرکت زیست‌دارویی «ورادرمیکس»، سازندهٔ این دارو، کارآزمایی روی ۵۳۶ مرد با ریزش موی خفیف تا متوسط انجام شد. شرکت‌کنندگان قرص آزمایشی موسوم به وی‌دی‌پی‌اچ‌ال۰۱ (VDPHL01) با دوز ۸.۵ میلی‌گرم، را به دو شیوه، روزی یک یا دو بار، مصرف کردند و به یک گروه دیگر نیز دارونما داده شد.
هر دو شیوهٔ مصرف از دارونما نتایج بهتری داشتند و پس از شش ماه، میانگین افزایش تعداد مو در هر سانتی‌مترمربع از پوست سر در گروه مصرف روزانه یک نوبت، ۲۸.۶ تار و در گروه مصرف روزانه دو نوبت، ۳۶.۴ تار بود. این افزایش در گروه دارونما به ۶.۶ تار رسید.
Read More
This section contains relevant reference points, placed in (Inner related node field)
در این مطالعه، دارو کلاً به‌خوبی تحمل شد و هیچ عارضهٔ جدی یا عارضهٔ قلبی مرتبط با درمان گزارش نشد. با این حال، افرادی که وی‌دی‌پی‌اچ‌ال۰۱ مصرف کردند، در مقایسه با گروه دارونما، بیشتر دچار ورم و رشد موهای ناخواسته شدند.
مقدار ماینوکسیدیل موجود در وی‌دی‌پی‌اچ‌ال۰۱ نزدیک به دو برابر دوز روزانهٔ پنج میلی‌گرمی است که در متن مقاله به‌عنوان حداکثر دوز توصیه‌شده ذکر شده است.
ماینوکسیدیل چگونه عمل می‌کند؟
ماینوکسیدیل رگ‌های خونی را گشاد می‌کند و از این طریق، خون‌رسانی و رسیدن اکسیژن و مواد مغذی به فولیکول‌های مو را افزایش می‌دهد. این دارو مرحلهٔ رشد فعال مو را طولانی‌تر می‌کند و فولیکول‌های غیرفعال را به فعالیت تحریک می‌کند.
نتایج تازه با یافته‌های مطالعهٔ فاز دوم این شرکت، که بیش از ۵۰۰ مرد را دربر می‌گرفت و آوریل گذشته منتشر شد، مشابه بود. با این حال شرکت هنوز قرص خود را مستقیماً با ماینوکسیدیل خوراکی متداول مقایسه نکرده است. بنابراین مشخص نیست این درمان در مقایسه با نسخهٔ ژنریک و ارزان‌تر دارو، مزیت بیشتری دارد یا خیر.
ورادرمیکس برای کارآزمایی فاز سوم این دارو برای بررسی تأثیر آن در زنان مبتلا به ریزش موی الگویی هم شرکت‌کننده جذب کرده است. انتظار می‌رود نتایج این مطالعه در نیمهٔ نخست سال ۲۰۲۷ منتشر شود.
این شرکت امیدوار است قرصش به‌زودی به‌عنوان نخستین درمان خوراکی غیرهورمونی موردتأیید اف‌دی‌ای برای ریزش مو با الگوی مشخص وارد بازار شود.
