شرکت داروسازی سوییسی نوارتیس (Novartis) روز سهشنبه اعلام کرد داروی خوراکی رمیبروتینیب (remibrutinib) در کاهش موارد عود بیماری در مبتلایان به نوعی اماس، نسبت به یک داروی قدیمیتر، عملکرد بهتری داشته است.
به گزارش رویترز، نتایج این کارآزمایی نخستین موفقیت از میان سه برنامه تحقیق و توسعه مهم نوارتیس است که انتظار میرود دادههای آنها امسال منتشر شود. سرمایهگذاران بر رمیبروتینیب، داروی قلبی پلاکارسن (pelacarsen) و داروی ژندرمانی دلدسیران (del-desiran) تمرکز دارند. پیشبینی میشود مجموع فروش سالانه این سه محصول در اوج به بیش از ۱۰ میلیارد دلار برسد و پشتوانه رشد بلندمدت شرکت باشد.
نوارتیس در حالی میکوشد داروهای جدیدی را به سبد محصولاتش اضافه کند که عرضه نسخههای ژنریک (نمونههای مشابه و ارزانتر) انترستو (Entresto)، داروی پرفروش این شرکت برای درمان نارسایی قلبی، درآمد حاصل این دارو را برای این شرکت، با خطر کاهش روبهرو کرده است.
ارزش سهام این شرکت روز سهشنبه ۴ درصد افزایش یافت، زیرا نتایج مثبت رمیبروتینیب، نگرانی سرمایهگذاران را درباره گزارشهای تازه درباره درمان سلولی کارــتی (CAR-T/نوعی روش پیشرفته برای درمان سرطان) پس از مرگ سه بیمار، تحتالشعاع قرار داد و آنها بر نتایج مثبت رمیبروتینیب متمرکر شدند. ارزش سهام نوارتیس از ابتدای امسال تاکنون ۱۷ درصد افزایش یافته است.
مت وستون، تحلیلگر بانک یوبیاس، در یادداشتی نوشت: «در مجموع، به نظر میرسد رمیبروتینیب، دستکم در میان داروهای خوراکی همرده خود، بهترین باشد.» او اضافه کرد که برخورداری همزمان از توانایی چشمگیر در پیشگیری از عود بیماری و سابقه ایمنی مطلوبتر از نظر عوارض کبدی انتخاب رمیبروتینیب به جای داروهای رقیب را به گزینهای بدیهی تبدیل میکند.
در دو کارآزمایی مرحله پایانی ریمدلــ۱ (REMODEL-1) و ریمدلــ۲ (REMODEL-2)، رمیبروتینیب با تریفلونوماید (Teriflunomide) در بیماران بزرگسال مقایسه شد. تریفلونوماید را شرکت سانوفی با نام تجاری اوباجیو (Aubagio) عرضه میکند.
رمیبروتینیب در این کارآزماییها، در مقایسه با تریفلونوماید، نیز در کند کردن روند پیشرفت ناتوانی نتایج بالینی معناداری نشان داد.
نوارتیس اعلام کرد بیماران رمیبروتینیب را بهخوبی تحمل کردند و هیچ مشکل ایمنی مرتبط با کبد مشاهده نشد؛ نتیجهای که با مطالعات پیشین همخوانی داشت.
این شرکت قصد دارد برای دریافت مجوزهای نظارتی در سراسر جهان اقدام کند و دادههای کامل کارآزماییها را در یک همایش پزشکی در تورنتو ارائه دهد.
رمیبروتینیب پیشتر برای درمان دو بیماری مزمن پوستی التهابی که باعث کهیر شدید میشوند، تایید شده است و با نام تجاری رپسیدو (Rhapsido) به فروش میرسد. فروش این دارو در سه ماهه دوم ۲۰۲۶، به ۶۴ میلیون دلار رسید.
نوارتیس رمیبروتینیب را برای درمان یک بیماری پوستی دیگر و حساسیتهای غذایی هم آزمایش میکند. تحلیلگران میگویند اگر روند تولید و آزمایش دارو موفقیتآمیز باشد، فروش سالانه آن در اوج و در مجموع موارد مصرف، ممکن است به ۹ میلیارد دلار برسد.
Read More
This section contains relevant reference points, placed in (Inner related node field)
خطرات ایمنی مشترک در این رده دارویی
تحلیلگران میگویند این نتایج به رفع نگرانیهای ایمنی درباره دیگر داروهای همین رده نیز کمک میکنند. هرچند خاطرنشان کردند دو بیمار در جریان مطالعات جان باختند.
اگرچه مرگ این بیماران با درمان ارتباطی نداشت، تحلیلگران گفتند دادههای تفصیلیتر مربوط به ایمنی را بررسی خواهند کرد.
رمیبروتینیب به رده دارویی مهارکنندههای تیروزینکیناز بروتون (BTK) تعلق دارد که با مهار سلولهای ایمنی التهابزا عمل میکنند. داروهای قدیمیتر این رده به دلیل مسمومیت کبدی با موانع نظارتی روبهرو شدهاند. سازمان غذا و داروی آمریکا در ماه دسامبر از تایید داروی تولبروتینیب (tolebrutinib) شرکت سانوفی برای کند کردن پیشرفت ناتوانی خودداری کرد، زیرا این دارو در پیشگیری از عود بیماری نتوانست برتری خود را نسبت به اوباجیو، نشان دهد.
درباره وضعیت ایمنی داروی فنبروتینیب (fenebrutinib) شرکت روش (Roche) نیز پرسشهایی مطرح شده که انتظارات برای تایید نهایی آن را کاهش داده است.
اماس یا «مالتیپل اسکلروزیس» یک بیماری مزمن سیستم عصبی مرکزی است که در آن سیستم ایمنی به پوشش محافظ رشتههای عصبی حمله میکند. این آسیب میتواند ارتباط میان مغز و دیگر بخشهای بدن را مختل کند و علائمی از مشکلات بینایی و حرکتی گرفته تا ضعف، خستگی و اختلالات حسی ایجاد کند.
بر اساس تازهترین دادههای سازمان بهداشت جهانی، تخمین زده میشود حدود ۱.۸ میلیون نفر در سراسر جهان به اماس مبتلا باشند.
